全省无菌药品GMP检查实践培训班在上海举办

为做好无菌药品检查工作，帮助全省药品GMP检查员把握无菌药品检查关键要素，提升检查员专业知识水平和现场检查能力。5月14至18日，全省无菌药品GMP检查实践培训班在上海东富龙科技股份有限公司举办，全省近50名药品GMP检查员参加了培训。

本次培训，由东富龙科技各技术版块负责人，从无菌制剂车间关键因素、冻干工艺开发与优化、冻干工艺系统质量风险、冻干机无菌风险、自动化配液系统工艺设计、无菌洗灌封联动线风险识别、预灌封技术风险识别、吹灌封（BFS）工艺控制、无菌原料药三合一技术风险识别、隔离器的应用及验证、制药用水系统风险控制、自动灯检机风险识别以及无菌生产设备计算机化系统验证等方面进行了详细讲解。整个培训采用理论授课、案例分析、现场培训和互动交流相结合的方式进行，培训内容紧贴无菌药品检查关键要素，强化了检查员对无菌药品生产风险控制的把握，为无菌药品检查工作奠定了坚实的基础。