王忠华副巡视员到医疗器械生产企业检查指导工作

1月15日，王忠华副巡视员率省局医疗器械监管处人员到合肥美亚光电技术股份有限公司、合肥德铭电子有限公司检查指导。

检查组一行认真听取了企业关于生产及质量体系运行情况的汇报，实地检查了企业生产研发现场、库房设置及质量体系运行情况，现场观看了相关产品演示。王忠华副巡视员对企业能认真按照要求组织生产并保持质量管理体系有效运行给予了充分肯定，并就企业进一步发展提出了三点意见：一是强化学习意识。要与时俱进，全员学习，特别是加强新颁布的《医疗器械监督管理条例》的学习，用法律法规指导生产实践，严格按照法定的要求，以规范为标准，以规则为准绳，自觉做到遵章守法。二是强化责任意识。合格的产品来自企业的严格管理，企业法定代表人等管理层要强化责任观念，落实质量首负责任，强化风险控制和管理，提升质量管理水平，坚守诚信底线，真正把质量安全主体责任贯穿于生产管理的全过程。三是强化创新意识。企业要发展，技术创新是关键。要认真研究理解国家有关政策，敏锐捕捉国内外先进技术信息，充分借鉴医疗器械行业发展发达国家或地区的经验，真正掌握核心技术，实现多元化创新，牢牢占领科技制高点，不断提高核心竞争力，促使企业科学发展、健康发展、可持续发展。