省局圆满完成2015年度国家医疗器械质量监督抽样工作

31.08.2015  15:17

2015年度国家医疗器械抽样任务下达后,省局高度重视,严格按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》、《国家医疗器械抽查检验工作程序》认真组织,较好地完成了我省承担的国家医疗器械抽样任务。

一是周密谋划,科学拟订抽样方案。结合本省实际,依据国家医疗器械抽验系统后台数据库相关信息,科学分解总局抽样任务,具体到每个品种,落实到相关个人,为确保任务完成打下了坚实的基础。二是精心组织,确保任务按时完成。抽样过程中,统筹安排,科学分组,工作中及时保持联系沟通,互通有无,信息共享,确保了按时较好地完成了任务。三是依法监管,提升抽验工作效能。抽样过程中,工作人员主动出示行政执法证件和抽样文件,并依法对被抽样单位开展监督检查,发现被抽样单位有违反《条例》等有关规定或发现假冒产品的,依法严肃处理,进一步提升了抽验工作效能。

2015年国家总局下达我省抽样任务22个品种99个批次。经过努力,实际完成抽样83批次,另有11批次因生产企业未生产而提供了未能提供样品证明。