吴丽华副局长调研合肥市超导质子治疗系统项目

4月27日，省局吴丽华副局长带领医疗器械监管处负责人等一行4人到合肥离子医学中心调研指导超导质子治疗系统项目。

调研组听取了离子医学中心关于超导质子治疗系统引进和自主研发项目进展情况汇报，深入研发车间实地查看自主研发的超导质子治疗系统部件，并就系统引进和自主研发中相关医疗器械注册法规和注意事项进行了指导和交流。

吴丽华副局长指出，研发超导质子治疗系统是国务院和省委、省政府关于促进医药产业健康发展以及“十三五”关于高端医器械领域战略性产品规划的明确要求，实现超导质子精准治疗国产化和产业化，对于践行“中国制造2025”、发展战略性新兴产业具有重要意义，希望合肥市进一步加快超导质子治疗系统的引进与研发进度，尽快投放市场，造福肿瘤患者。

就如何优质高效推进产品注册工作，吴丽华副局长提出三点建议：一是要严谨。超导质子治疗系统设计开发的每个环节和步骤都要做到科学、客观和规范。二是要主动。中心要及时拟定出产品注册申报的时间表和路线图，实现早报告、早对接、早介入，避免走“弯路”。三是要协同。建立健全超导质子治疗系统注册内部联席会议制度，重点做好与医疗器械注册、技术审评和检验检测等审评审批部门的沟通与协调，确保产品注册的顺利推进。