马鞍山市局开展医疗器械经营使用单位冷链管理专项监督检查工作初显成效

一是方案制定“有纲有目”。结合该市监管实际，制定具有针对性、可操作性的《马鞍山市2016年医疗器械经营使用单位冷链管理监督检查实施方案》。 

二是协调推进“有责有为”。上下联动，进行全方位、多层次的安排部署，将检查范围延伸到54家医疗机构，市县两级监管部门统筹规划、精心组织、明确分工，确保检查工作落到实处。 

三是专项检查“有点有面”。明确8方面检查重点，禁止“单独使用无温度自动记录的泡沫运输箱”，从根本上杜绝原先普遍存在的违规运输方式。重点关注经营企业的冷链储存、运输设施设备是否满足实际经营需要，医疗机构购进验收时，是否索取并留存运输过程的温度记录等，进一步规范医疗器械经营企业冷链管理秩序。 

此次专项监督检查，共出动检查人员220人次，执法车辆98台次，对13家体外诊断试剂经营企业进行100%覆盖，下达责令改正3家；共检查各类医疗机构54家，下达责令改正22家，无立案查处。