安徽将集中整治医用卫生材料

人民网 合肥 5月11日电（胡磊）人民网安徽频道从安徽省食药监局获悉，从5月1日起，将对全省医用卫生材料及敷料类产品生产企业和使用单位开展专项治理。

据了解，此次开展专项整治，主要是为了强化医用卫生材料及敷料类产品监管，规范医用卫生材料及敷料类产品生产、经营和使用秩序，严厉打击擅自降低生产条件、非法渠道购进、使用未经注册（备案）医用卫生材料及敷料类产品等违法行为。

据安徽省食药监局医疗器械监管处处长王平介绍说，专项整治中，将重点对医用卫生材料及敷料类产品生产企业，是否具有医疗器械生产许可（备案）证明文件、产品注册（备案）证书；是否属于无证生产和生产无证产品情况；是否符合国家强制性规定和行业标准或产品技术等。同时还将依法查处擅自降低生产条件生产医用卫生材料及敷料类产品行为、产品说明书、标签内容不一致等违法行为。

在医用卫生材料及敷料类产品使用环节，将重点治理医疗器械使用质量管理制度是否落实，进货查验记录是否完整规范，有无完备的产品证书，产品说明书及外包装和产品成分、适用范围是否超出了注册（备案）证书核准的内容等。严惩非法购进、使用无合格证明、过期、失效医用卫生材料及敷料等违法行为。

王平透露，全省各医用卫生材料及敷料类产品生产企业，以及使用单位，要全面自查，对发现的问题，立即进行整改并制定有效的风险防控措施。对本次专项治理中发现的违法行为，将依法一查到底，绝不手软。典型案件将公开曝光。