安庆市局体外诊断试剂专项整治取得良好成效

4至6月，安庆市局根据国家局和省局统一部署，组织开展体外诊断试剂生产、经营环节专项检查，取得良好成效。 

该市共有体外诊断试剂经营企业26家，规模以上企业3家。针对企业规模小，产品库存少，人员流动大，产品辐射地狭窄等特点，安庆市局采取检查与培训相结合，规范检查与专项检查相结合的方式，重点检查冷链贮存、运输、产品质量追溯、质量管理制度建设与执行等重要环节的质量管理落实情况。经过去年综合治理，该市体外诊断试剂经营企业均配置了冷链运输专用保温箱，建立了计算机信息系统，逐步完善了资质审核流程和制度，产品的合法性、追溯性有保证。但也有个别企业整体规模小，产品周转快，库存少，冷库使用率低，冷链贮存、运输设施及流程不规范，少数企业存在冷库未启用，冷库、保温箱未验证等情形。通过专项检查，该市共立案查处违法经营体外诊断试剂案件3起，责令7家企业暂停经营体外诊断试剂（冷藏储运品种），12家进行自查整改。