国家药品审评中心主任许嘉齐一行来皖调研指导一致性评价工作

2018年10月12日至13日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心主任许嘉齐、统计与临床药理学部部长杨进波、化药药学二部副部长何伍一行3人到扶贫点临泉县开展扶贫帮扶工作，并赴合肥调研指导我省仿制药一致性评价工作，省局杨士友副局长陪同调研。

许嘉齐一行与省局及相关企业代表进行了座谈。省局吴丽华副局长汇报了我省推进仿制药质量和疗效一致性评价工作进展情况。药品生产企业和研究机构代表就自身一致性评价工作进展情况和存在的问题进行了交流发言。

许嘉齐充分肯定了省局仿制药一致性评价工作推进情况，对企业提出的问题进行了耐心细致的解答，并对临床急需药品审评审批等政策进行深入解读。许嘉齐指出，针对仿制药一致性评价过程中遇到的问题，要在充分研究的基础上，本着科学严谨的态度、科学质疑的精神，具体问题具体分析，加强沟通交流，共同推动我国药品行业的高质量发展。杨士友对许嘉齐一行百忙之中来皖指导仿制药一致性评价工作表示感谢，希望企业扎实做好研究工作，加快工作进度，争取有所突破。

许嘉齐一行还对安徽贝克生物制药有限公司、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司进行了实地调研考察，对安徽贝克生物制药有限公司一致性评价过程中遇到的具体问题进行了深入交流，对博生吉安科 CAR-T 细胞治疗技术研发与产业化工作进展给予高度评价和鼓励。