合肥市局开展为期3个月无菌和植入性医疗器械专项监督检查

合肥市局自8月下旬开始进行了为期3个月的无菌和植入性医疗器械专项监督检查。以“五个加强”规范无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节秩序，取得积极成效。 

一是加强工作部署。下发了专项检查文件，制定了检查计划和目标任务。二是加强集中式的“飞行检查”。专项检查采取随机抽取检查对象方式，突击性开展检查。针对医疗器械经营企业数量多、经营地址分散的特点，采取按楼宇、小区集中检查的方法，大大提高了检查工作效率。截至目前，已检查医疗器械生产企业3家次，经营企业160家次，使用单位7家次。三是加强重点环节检查。对是否具备经许可的经营条件、产品及购销渠道是否合法、储运条件是否符合要求等关键环节实施重点检查。四是加强整改和处罚力度。对123家企业检查中发现的问题责令限期整改，对4家涉嫌违法违规的企业移送稽查部门查处。目前已完成整改95家。五是加强行业退出管理。在严格监管压力下，14家难以满足经营规范要求的企业主动提出后，办理了《医疗器械经营许可证》注销手续。