王忠华副巡视员督查马鞍山市医疗器械专项整治工作

28.05.2015  09:51

5月27日,王忠华副巡视员带领省局医疗器械监管处有关人员对马鞍山市食品药品监管局医疗器械“五整治”回头看、体外诊断试剂综合治理、避孕套和美瞳等专项整治行动进展情况进行督查。

督察组一行首先听取了该局关于专项行动开展情况汇报,了解了第二类医疗器械经营备案及事后监管工作现状,重点就体外诊断试剂综合治理行动中企业自查和监督检查中发现的问题进行了研讨。王忠华副巡视员要求,各地食品药品监管部门要进一步加大医疗器械新法规新规章的学习与宣贯力度,开展分层次分类别业务培训,着力提升监管人员的业务技能与涉械单位的守法意识;要严格按照专项行动方案要求,继续保持专项整治高压态势,加大监督检查和案件查办力度,踏踏实实做好专项整治工作;要认真查找体外诊断试剂各环节存在的突出问题,及时督促企业整改落实到位;同时要组织开展体外诊断试剂使用情况调研并形成具有较高专业水准的调研报告,为加强体外诊断试剂使用监管提供指导。

随后,督察组对当涂县人民医院体外诊断试剂使用管理情况进行了实地调研指导。