省局启动体外诊断试剂专项监督检查
22.04.2015 12:54
本文来源: 食品药品监管局
4月21日,《安徽省体外诊断试剂质量评估和综合治理工作实施方案》刚一下发,省局王忠华副巡视员就率领专项行动检查组对合肥天一生物技术研究所开展突击检查。
检查组严格按照《实施方案》确定的生产环节重点整治要点,对该企业的原材料购进把关、用水制备、生产关键点控制、成品检验、产品留样观察、原材料及成品仓库管理等环节进行全面监督检查。针对检查中发现的问题,依法下达《责令改正通知书》,要求企业及时采取措施整改落实到位。
王忠华副巡视员指出,体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,直接关系人民群众切身利益。要求企业立即组织开展体外诊断试剂安全风险自查,及时纠正发现的问题;加强新《条例》及其配套规章学习,掌握体外诊断试剂质量管理新要求;进一步规范生产环节管理,落实生产经营企业主体责任,确保体外诊断试剂产品质量安全。
本文来源: 食品药品监管局
22.04.2015 12:54