吴丽华副局长调研滁州市医疗器械监管工作

12月28日，省局吴丽华副局长率医疗器械监管处负责人一行赴滁州市开展高风险医疗器械生产企业监管情况调研。

吴丽华副局长一行首先听取了该市医疗器械监管工作情况汇报，随后深入安徽省康宁实业（集团）有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司及安徽省康达医疗用品有限公司等3家高风险医疗器械生产企业车间，详细了解企业质量管理体系运行情况，并就监管工作中有关问题、企业发展需要监管部门支持和服务的事项等，与市局和企业负责人进行了深入交流。

吴丽华副局长要求，各级监管部门要牢固树立风险意识，坚持以问题为导向，加大对高风险医疗器械生产企业监督检查力度，不断提升检查能力和水平，守好人民群众用械安全底线；企业要牢固树立第一责任人意识，生产的产品无论出口还是内销，都要严格按照生产质量管理体系要求组织生产，时刻把保证产品质量安全放在心上抓在手上；监管部门要加强与企业的联系，帮助企业解决生产和研发过程中遇到的困难和问题，为企业健康发展保驾护航。