固镇县局开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查

为强化医疗器械经营质量监督管理，进一步规范医疗器械经营企业需要冷藏、冷冻产品在贮存、运输过程中符合医疗器械说明书或者标签标示规定，近日，固镇县局在全县范围内开展了医疗器械经营企业冷链管理监督检查。 

一是检查经营企业是否在许可范围内经营，是否取得合法合法资质。 

二是检查经营企业是否按规定进行仓储管理。 

三是检查冷链运输情况，是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度，是否有途中应急预案，设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器械储运过程中对温度控制的要求，运输方式及运输过程的温度记录等是否完整并符合规定要求，计量器具使用和检定记录是否准确和完整。 

四是检查经营企业进货验收记录、出库复核记录、销售记录是否真实、完整，保证经营的产品可追溯。