合肥：全省首家医疗器械第三方物流企业通过验收

　　日前,我省首家医疗器械第三方物流企业“安徽省优耐特医疗器械物流有限公司”通过验收。

　　随着新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规颁布实施，医疗器械第三方物流单位这一在医疗器械供应链架构下，以计算机网络技术为依托，以医疗器械储运保障体系为核心，以物流平台为基础的新兴医疗器械物流综合服务平台应运而生。

　　针对这一新兴业态，合肥市食品药品监督管理局和合肥市食品药品检验中心有关专家依据有关法律法规，在充分调研基础上，制定严谨细致的《医疗器械第三方物流企业的验收标准》，并依据标准，对安徽省优耐特医疗器械物流有限公司的质量体系、人员配备、软硬件设施设备和计算机信息系统等进行了认真、严格的审查和评估，认为其符合验收标准，可有效保证医疗器械生产环节、流通环节和使用环节信息记录的完整性和可追溯性，以及医疗器械质量安全。(胡跃进)