关于开展医疗器械监管有关问题调研的通知

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：

为全面掌握我省医疗器械注册、生产、经营许可（备案）情况，了解新修订《医疗器械监督管理条例》及其配套规章出台后，各地在实际监管中的执行情况以及发现的问题，省局决定在全省范围内组织开展书面调研活动。现就有关事项通知如下： 

一、请你局结合本地医疗器械监管工作实际，全面梳理在执行新条例及其配套规章过程中存在的重点与难点问题，主要内容包括：产品备案，生产和经营备案及许可，质量管理规范实施，委托生产，行政处罚，信息化监管等。

二、请认真填写《医疗器械监管信息统计表》（见附件），相关要求详见附件。

三、调研资料应数据准确、重点突出，以具体事实或案例说话，拒绝空话、套话。调研资料请于2015年3月13日前报送省局医疗器械监管处（电子版同时发送至[email protected]）。

　联系人：施晓梅      联系电话：0551-62999260。

  附件：医疗器械监管信息统计表 点击下载

                          安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处

2015年2月28日