王忠华副巡视员带队开展医疗器械专项整治工作督查行动

4月28日至30日，王忠华副巡视员率领医疗器械专项行动督查组对宣城市江南医疗器械有限公司等3家医疗器械生产企业开展监督检查行动，全面启动我省医疗器械“五整治”回头看、体外诊断试剂及无菌、植入类医疗器械等专项整治工作督查行动。   

督察组认真听取了企业关于体外诊断试剂和无菌医疗器械的产品注册、生产与质量管理等情况汇报，实地查看了医疗器械用水制备、空气净化系统运行及生产车间，并就产品的原料购进、灭菌、检验等关键环节进行了调查核实。王忠华副巡视员要求，企业要全面开展业务培训，狠抓医疗器械监管新法规新规章的贯彻落实，全面强化产品安全风险控制与质量管理，严格履行《医疗器械生产管理规范》各项规定；对照监督检查中发现的问题，及时采取有效措施，务必整改落实到位。同时要求各市食品药品监管部门高度重视医疗器械专项整治行动，做到早部署、强监督、勤跟踪、抓落实，依法严惩违法违规行为，确保上市医疗器械质量安全。