安徽食药监加强对药品流通环节重点品种监管
中安在线讯 “毒、麻、精、放”这些特殊药品,如果不加强监管,就会让极少数企业在利益驱使下,铤而走险,以违法违规为代价赚取非法利润。近日,安徽省食药监局向全省发出加强对药品流通环节重点品种监管的通知,要求加强对含特殊药品复方制剂和中药材、中药饮片,以及终止妊娠药械的监管。
斩断伸向复方制剂“制毒”黑手
省食药监局要求强化对含特殊药品复方制剂的监管,严防含特殊药品复方制剂被套购、滥用或从药用渠道流失。重点检查药品批发企业购销渠道是否正规合法、有无现金交易情况,是否严格执行大宗交易备案制度等。
重点检查药品零售企业是否设置专柜,是否建立专人管理、实行专册登记,是否认真查验购买者的有效身份证件并履行登记手续,是否严格执行一次销售不得超过2个最小包装的规定,并在计算机系统设置相关锁定或拦截功能。
在加强监管的同时,要大力宣讲违法违规购销含特殊药品复方制剂的社会危害性,提高企业的第一责任人意识,对上下游企业开展延伸检查,坚决制止通过借用资质和票据进行非法经营的“挂靠走票”等行为。对检查中发现违法经营企业应当依法严肃查处;对涉嫌犯罪的,移送公安机关追究相关责任。
28种毒性、42种濒危药材禁售
近年来,尽管安徽省食药监局加大强对中药材、中药饮片的监管,但掺杂使假、染色增重等情况仍时有发生。为此,安徽省食药监将重点检查药品经营企业,是否从通过GMP、GSP认证的合法企业购进中药饮片,并索取相关资质证明文件;是否存在非法加工、变相生产中药饮片情况;是否将中药材、中药饮片销往无资质单位等。
省食药监还将重点检查医疗机构是否从通过GMP、GSP认证的合法企业购进中药饮片,有无索取并留存相关证照、供货发票和销售清单等。
继续加大对亳州中药材专业市场的监督检查力度和监督抽检频次。中药材专业市场严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品,严禁非法销售国家规定的28种毒性药材和42种濒危药材。
凡发现中药饮片经营企业从非法渠道购进销售、出租出借证照或票据,为非法生产经营提供便利的,坚决吊销其《药品经营许可证》,并予以曝光。
为“大宝二宝”出生保驾
省食药监强调要加强对终止妊娠药械的监管。要求各地严格落实计生药械“四查”制度,即一查资质,查是否存在药品零售企业违规经营终止妊娠药品行为。二查渠道,查终止妊娠药品购销渠道是否规范,重点检查药品批发企业是否严格审查下游批发和使用终止妊娠药品单位的资质,是否对其合法资质证明进行复印和留存;提供的终止妊娠药品票据是否有效,是否有违规销售终止妊娠药品行为。三查质量,查是否存在经营假劣、过期、失效的终止妊娠药品情况。四查管理,查药品批发企业是否建立了终止妊娠药械管理制度和完整的购、销、存记录,管理制度有无认真执行。
同时,加强城乡接合部和偏远农村地区零售药店、医疗机构销售计生药品和器械的监督检查,消除监管“盲区”。(记者 朱赟)
来源: 中安在线 作者: 朱赟