关于征求《安徽省体外诊断试剂（药品）批发企业GSP认证检查指导原则》(征求意见稿)修改意见的函

各市、县（市、区）食品药品监督管理局，有关单位： 

2007年11月，省局制定了《安徽省体外诊断试剂（药品）批发企业GSP认证现场检查操作方法（试行）》，对按药品管理的体外诊断试剂批发企业GSP认证工作发挥了重要作用。为进一步规范体外诊断试剂（药品）批发企业经营行为，根据《药品经营质量管理规范》（2012年修订）和原国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市〔2007〕299号），省局重新修订了相关内容，形成《安徽省体外诊断试剂（药品）批发企业GSP认证检查指导原则》(征求意见稿)（见附件）。现向社会公开征求意见，请于2015年5月20日前将修改意见反馈我处。 

联系人：米华阳、胡宗德 

联系电话：0551-62999246、62999277 

E-mail：[email protected]

通讯地址：安徽省合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区12-14楼   

附件：《安徽省体外诊断试剂（药品）批发企业GSP认证检查指导原则》(征求意见稿)  点击下载

安徽省食品药品监督管理局药品化妆品流通监管处                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

2015年5月13日