六安市局推进新版GMP助力药企提质升级

六安市局强力推进新版GMP实施，截至目前，全市10家药品生产企业（含2015年新开办4家），23条生产钱，已有6家企业、16条生产线通过新版GMP认证。 

一是“一企一案”帮扶。针对企业生产经营和转型发展中存在的突出问题，结合工作实际，明确责任领导和责任人员，以业务科室为依托，一企一案，结对帮扶，积极为企业质量管理、审批认证、品牌申报等提供政策指导、技术咨询服务。在法律法规和政策允许的情况下，尽可能的减少环节、缩短时限、提高效能。 

二是“一月一轮”调度。积极搭建企业和监管部门互动平台，及时通报食品药品监管政策和新版GMP实施动态，提高企业质量意识和发展意识。对实施进度滞后的企业，每月一次通过会议约谈、上门指导等方式，督促其加快厂房、设施、设备等硬件改造和软件升级，加快实施进度；对新开办企业，采取上门帮扶、筹建指导等方式，积极性向企业宣传新版药品GMP理念，面对面培训质量管理人员。 

三是“一季一次”检查。对已通过新版GMP认证企业，一个季度开展一次日常或飞行检查，防止企业认证后出现思想松懈、管理滑坡等现象。检查中，针对不同企业、不同产品、不同质量管理体系，制定针对性检查方案，有效督促问题整改，确保企业生产质量稳中提升。加强企业信用体系建设，根据信用等级评定结果，实施分级分类监管。