省局举办全省医疗器械监管工作业务培训班

11月9日至12日，全省医疗器械监管工作业务培训班在合肥举办。各市、县（区）局从事医疗器械监管工作人员共170余人参加了培训。王忠华副巡视员出席培训班开班仪式并讲话。

王忠华副巡视员指出，新《医疗器械监督管理条例》颁发以来，国家总局印发了部门规章7项、规范性文件31项，还有8项正在征求意见过程中，“全程治理、风险管理、严格责任、社会共治”已成为新法规体系的四大基本理念。新法规的宣贯，对监管人员熟悉掌握医疗器械法规政策、依法履行监管职能至关重要。

王忠华副巡视员要求，要正确认识培训的指导和引领作用，将“学”与“思”有机结合，触类旁通；要勤于实践，实践锻炼是提高人才素质、增强能力的重要途径，将培训中的所学所思运用于监管实践，通过监管活动来系统地整理自己的碎片化理论和过往的零散经验，使之融会贯通，不断积累知识、经验和智慧，提升监管能力；要善于总结，结合监管实践，重点关注带有规律性和共性问题的内容，举一反三，逐步形成一套检查系统、以点带面、靶向率高的监督体系，以规范医疗器械市场秩序，全面落实医疗器械属地监管责任。

培训班上，全面解读了新发布的医疗器械生产质量管理规范及其附录，深入解析了医疗器械分类工作，对医疗器械生产、经营监管要点进行了讲解。