休宁县局体外诊断试剂综合治理显成效

近日，休宁县局紧密结合医疗器械“五整治”专项行动“回头看”，开展体外诊断试剂综合治理，排查防控安全风险，整顿和规范体外诊断试剂市场秩序。

此次综合治理通过现场检查、督促整改、监督抽验、查办案件和公开曝光等方式进行，重点检查经营使用体外诊断试剂的购进渠道是否合法、是否取得医疗器械注册证或备案凭证、产品说明书标签识等内容与注册证上审批的内容是否相符、产品是否在有效期内、储存条件是否符合要求，相关记录是否完整等。到目前为止共检查体外诊断试剂经营企业30家，使用单位25家，限期整改15家，立案查处1起。