省局举办全省制药企业法定代表人和质量受权人培训班

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7月27-28日，省局举办了全省制药企业法定代表人和质量受权人培训班，全省药品生产企业法定代表人、质量受权人和各市局分管局长参加培训，省局党组书记、局长徐恒秋在开班仪式上作动员讲话，宣庆生副局长主持开班仪式。

徐局长在讲话中对当前药品质量安全形势和生产环节存在的主要问题进行了全面、科学和深刻的剖析；对如何进一步严格落实企业质量安全的主体责任，提了五个方面的具体措施和要求。一是实行企业首负责任制，坚决打击违法违规行为，真正把质量安全主体责任贯穿于生产管理的全过程；二是实行信用分类管理制，对失信企业加强监督检查和抽验，并实行“黑名单”制度，使其一步失信、步步难行；三是实行企业质量受权人履职情况报告制，质量受权人要明确自己的职责、权利和义务，切实履职尽责，要严把原辅物料购进关、严把生产工艺关、严把成品检验关，严格履行产品放行职责，同时对企业发生的重大质量问题要及时报告监管部门；四是加大药品生产监督检查和处罚力度，要强化事前、事中、事后监管，对违反药品生产法律法规的行为，依法严惩并向社会公布；五是建立社会共治，要畅通投诉举报渠道，落实有奖举报制度，调动群众参与监管的积极性，有效地发挥行业协会、社会公众、新闻媒体等作用，凝聚起维护药品安全的强大合力，进一步增强监管的针对性、有效性和靶向性，让不法行为在人人监督的“天网”下无处藏身。

本次培训班邀请了国内资深的制药企业质量受权人就质量受权人如何履职、药品生产风险管理、药品生产工艺控制要点等方面知识作了深入的讲解；此外，省局相关处室负责人对药品生产监管相关法律法规、常见违法违规行为典型案例进行分析，强化了企业尤其是法定代表人的法律意识、诚信意识和责任意识，取得了很好的宣传、培训和警示效果。