省药学会举办仿制药一致性评价暨质量再提升论坛

11.05.2016  11:03

  5月6日至7日,安徽省药学会在合肥举办仿制药一致性评价暨质量再提升论坛。吴丽华副局长出席论坛并讲话,省科技厅、省局有关处室负责人出席论坛,来自全省药品监管部门、科研单位、高等学校、临床机构及药品生产企业200余名代表参加了论坛。 

吴丽华副局长从我国医药产业整体多、小、散、乱、低的现状以及党中央国务院高度重视食品药品安全工作两个层面要求各药品生产企业要认清当前形势,凝聚共识,抢抓机遇。同时要求:一是要认真研读政策;二是要坚持创新驱动;三是要确保评价数据的可靠性。 

论坛邀请了国内知名专家学者就仿制药一致性评价的政策、参比制剂的遴选、仿制药处方工艺研究、仿制药杂质研究、仿制药溶出度研究、仿制药生物等效性研究及数据完整性等进行了详细的解读。与会代表纷纷表示,本次论坛师资层次高、阵容强,内容丰富,针对性强,具有启发意义,对药品生产企业仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展和实施有积极推动作用。