安徽省食品药品监督管理局关于收回芜湖仁德堂药业西药经营有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》的通告

05.09.2016 18:17

2016年第62号

2016年8月25日至26日，安徽省食品药品监督管理局组织飞行检查组，依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），对芜湖仁德堂药业西药经营有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号）第四十条，《安徽省<药品经营质量管理规范（2012修订）>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号）之规定,经研究，确认该企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》，依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（皖食药监药化流〔2014〕26号），安徽省食品药品监督管理局依法收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。