关于开展中药饮片生产质量公开承诺活动的通知

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：

为强化中药饮片生产企业法律意识、质量意识和责任意识，提高企业守法生产经营的自律性，保证中药饮片生产质量，经研究，省局决定在全省组织开展中药饮片生产质量公开承诺活动。现将有关事项通知如下：

一、各中药饮片生产企业应公开作出质量保证承诺，自觉遵守药品管理法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》和产品标准，严把购进中药材质量关，严把中药饮片生产工艺关，严把中药饮片成品检验放行关，坚持诚实守信，自觉抵制违法违规行为，严禁出现下列行为：

1、购进的中药材原料不按规定进行检验，使用染色、增重、掺杂、掺假或被提取过的中药材生产中药饮片；

2、外购中药饮片（含半成品）进行分包装或者改换包装标签销售；

3、不按照工艺规程进行生产，或者生产超出许可认证核准范围的中药饮片品种；

4、在未经GMP认证的车间生产,或者在车间外的仓库和厂区分装、筛选中药饮片；

5、生产的中药饮片不按规定检验合格就放行销售；

6、出租、出借证照，虚开票据，或者为不法分子提供产品检验报告；

7、编写虚假的生产记录、检验记录以及温湿度等记录，或者在监督检查中弄虚作假；

8、其它影响中药饮片质量安全的违法违规行为。

二、各中药饮片生产企业应在厂区大门口和厂内醒目位置张贴公开承诺书，并将公开承诺书内容公示于企业网站，向社会公开承诺认真履行中药饮片质量安全第一责任人责任，自觉接受监管部门、社会各界和企业员工的监督。

三、省局将统一印制中药饮片生产质量公开承诺书，并于近期举行全省中药饮片生产质量安全公开承诺仪式。各市局要按本通知要求组织辖区内中药饮片生产企业积极开展公开承诺活动，并对企业公开承诺情况进行督促检查。

四、各市局应加大对中药饮片生产企业履行承诺情况的监督检查，严厉打击各种违法违规行为，并实行“黑名单”制度，加大曝光力度，确保我省生产中药饮片的安全、有效和质量可控。

                                                                                      安徽省食品药品监督管理局

                                                                                                  2014年5月15日