国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则》《离心式血液成分分离设备技术审查指导原则》《影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）》，现予发布。

特此通告。

附件：1.质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则 点击下载

            2.离心式血液成分分离设备技术审查指导原则 点击下载

            3.影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版） 点击下载

                                                                                                                                  食品药品监管总局

                                                                                                                                    2015年12月31日