颍上县局七项措施做好药械监管工作
一是抓好药品安全知识宣传培训工作。充分利用广播、电视、报刊、网络、微信等媒体,加大药品安全宣传力度,通过举办食品药品安全知识大讲堂、发放宣传资料、发布温馨提示等方式,提高群众用药安全意识。组织开展了以“落实四个最严 推动社会共治”为主题的12331食品药品投诉举报宣传日活动。开展药械安全监管培训,全县药品批发、零售(连锁)企业、医疗机构340多家参加培训。对全县756名管理员、宣传员、协管员、信息员及相关人员进行了专业知识培训。
二是抓好药品质量检测工作。该局结合颍上工作实际有针对性的对辖区的药品进行了抽检,据统计上半年该局共进行基药和稽查抽检95组。
三是抓好药品不良反应监测上报。 及时调整充实了药品不良反应和医疗器械不良事件监测人员。目前该项工作处于全市前列。
四是抓好重点时段和重大活动期间药械安全保障工作。认真做好春节、五一、端午节、中高考、管仲文化旅游节期间药械安全专项检查活动,切实保障了重要时段和重大活动期间药品安全。
五是加强特殊管理药品监管管理。严格执行《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》 (国食药监安[2005]409号)要求,二类精神药品、含麻黄碱制剂等,严格凭执业医师处方销售。 药品零售企业销售处方药的同时,严格按照规定由执业药师对处方进行审核、签字、调配、销售,审核后的处方留存(登记)备查。对违反《通知》规定的一律从严查处。目前已查处1起违法经营特殊药品案件。
六是抓好各类药品器械安全专项整治工作。全面整顿和规范药械市场秩序,做到专项检查与日常监管工作相结合,抓住重点问题和薄弱环节,制定切实可行的实施方案。明确重点监控单位,围绕可能存在安全隐患的产品,强化监管措施,以点带面,全面整顿和规范药械市场秩序,目前专项整治中查处案件4起。
七是抓好药品安全日常监管工作。通过对全县重点区域、重点品种、重要时段、医疗机构药品使用、互联网信息(交易)服务监管,推进药械流通监管规范化建设。不断强化日常监管、跟踪检查、监管信息公开等有效措施的落实,保障全县药械质量安全。2016年以来该局累计出动执法车辆400余台次,执法人员1000余人(次),对300余家医疗机构,1家药品生产企业,2家批发企业,286家零售(连锁)企业进行市场巡查和指导,整该问题 85起,查处药械案件 9起。