铜陵市局把好中药饮片质量监管“五关”

13.04.2015  12:01

铜陵市局将“持续加强中药饮片质量监管”纳入工作“新常态”,努力升级监管模式,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片、硫磺熏制等违法行为,保障公众用药安全有效。

一是严抓进料关。通过约谈等多种方式督促企业强化守法诚信意识和质量风险意识,牢固树立“企业是药品质量第一责任人”的理念,严把中药材采购源头关口,对中药材必须严格按照国家药品标准、地方中药材标准进行全项检验,检验合格的方可投料使用。

二是严抓检验关。要求企业配备与所生产品种相适应的检验仪器设备和检验人员,对每批产品必须严格按国家药品标准或地方中药饮片标准进行全项检验,检验合格后方可入库、销售。

三是严抓品种关。新品种必须经过申报和核查。要求企业拟增加新的生产品种,必须按照要求申报并经过核查确认具备相应品种的生产、检验条件,经批准后,才可生产新增加的品种。凡发现企业生产的品种不具备相应的生产条件和检验能力的,一律依法从严查处。

四是严抓抽检关。增强现场检查随机性,提高监督抽样针对性,重点筛查,全面覆盖,有效管控质量;

五是严抓处罚关。加大行政处罚力度,对违法行为坚决打击,严惩不贷,必要时提请省局进行质量公告。