郎溪县局多措施加强药械安全监管

11.11.2015  19:24

一是监测药械质量。完成基本药物和医疗器械抽验任务,其中基药合格率98%、器械合格率100%。组织130余位医护人员开展不良反应监测报告培训,上报药品不良反应报告516份、器械不良事件报告72份。 

二是狠抓专项整治。开展了药品零售企业、药械生产经营企业、医疗器械“五整治”回头看、体外诊断试剂等专项整治,检查药品企业68家、器械企业33家,督促整改122家次。 

三是严把准入关口。实施行政许可,推行药品经营企业GSP认证。严格审查企业开办、变更、认证材料,指导按要求设计、布局,对不符合标准的及时整改,整改仍不达标的坚决不予通过。 

四是惩处违法经营。查处销售不合格药品、销售不合格医疗器械、擅自变更经营许可事项等案件21起,保持了打假治劣的高压态势,严防出现区域性、系统性风险。