安徽省药品质量公告(2014年第3期,总第24期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2014年度全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。2014年上半年共完成药品抽验3204批次(含基本药物及高风险专项抽验1046批次),其中化学药1432批次,抗生素468批次,中成药993批次,中药材(含饮片)291批次,其他20批次。25批次产品不符合标准规定(见附件)。
对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各相关市、县食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
特此公告。
附件:安徽省药品监督抽验(2014年上半年)不符合标准规定的药品名单
安徽省食品药品监督管理局
2014年10月11日
安徽省药品监督抽验(2014年上半年) | ||||||||
药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检验依据 | 检品来源 | 检验机构 | 检验目的 | 不符合标准规定项目 |
维生素C注射液 | 郑州卓峰制药有限公司 | 1309141D | 2ml:0.5g | 《中国药典》2010年版二部 | 蚌埠市珠城医药经营有限公司 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
骨瓜提取物注射液 | 开封康诺药业有限公司 | 130132 | 2ml:10mg | 国家食品药品监督管理局标准YBH05102006 | 国药控股安庆有限公司 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
骨筋丸胶囊 | 黑龙江省中医研究院制药厂 | 20130204 | 每粒装0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 | 濉溪县双堆顺鑫大药房 | 淮北市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】装量差异 |
痔速宁片 | 湖北济安堂药业有限公司 | 130701 | 每基片重0.3g | 国家食品药品监督管理局标准YBZ04222008 | 黄山仁信医药连锁有限公司漳河大药房 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验 | 【性状】 |
天麻胶囊 | 吉林省红石药业有限公司 | 20121103 | 每粒装0.25g | 国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 | 濉溪县润生堂大药房 | 淮北市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】装量差异 |
灯盏花素注射液 | 吉林龙泰制药股份有限公司 | 20130740 | 5ml:20mg | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 | 安徽蓝天医药有限公司 | 宿州市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【性状】 |
通便灵胶囊 | 长春大政药业科技有限公司 | 120202 | 每粒装0.25克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 宣城市天勤医药有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验 | 【检查】水分、装量差异 |
复方桔梗止咳片 | 长春新安药业有限公司 | 20130901 | 每片重0.25g | 卫生部药品标准中药成方制剂WS3-B-0782-91 | 黟县黟缘药房 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验 | 【检查】重量差异 |
通便灵胶囊 | 吉林省红石药业有限公司 | 20140102 | 每粒装0.25克 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册 | 宣城市朱桥磊丽大药房 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验 | 【检查】装量差异 |
脑血栓片 | 吉林省通化博祥药业股份有限公司 | 121209 177 | 基片重0.3g | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 | 淮南三和世纪医药有限公司 | 淮南市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】微生物限度 |
复方丹参片 | 茂祥集团吉林制药有限公司 | 120413 | 每片重0.3g(相当于饮片0.6g) | 《中国药典》2010年版一部 | 溪头镇汪满田村卫生室 | 黄山市食品药品检验研究所 | 监督抽验 | 【检查】重量差异 |
血栓心脉宁胶囊 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 20130204 | 每粒装0.5g | 《中国药典》2010年版一部 | 安庆天源医药有限公司 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】水份 |
胃康灵胶囊 | 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 | 20121002 | 每粒装0.4克 | 《中国药典》2010年版一部 | 青阳县陵阳镇沙济庆远堂大药房 | 池州市食品药品检验中心 | 监督抽验 | 【检查】水分 |
盐酸小檗碱片 | 南京白敬宇制药有限责任公司 | 130602 | 0.1克 | 《中国药典》2010年版二部 | 芜湖市百年大药房 | 芜湖市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【含量测定】 |
利巴韦林注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1311093 | 1ml:100mg | 《中国药典》2010年版二部 | 蚌埠市龙子湖区船厂医院门诊部 | 蚌埠市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
骨肽注射液 | 江西桔都药业有限公司 | 130509 | 2ml:10mg | 国家药品标准化学药品地标升国标第十六册 | 上海市医药股份有限公司安庆公司 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
宁心宝胶囊 | 辽宁华鑫药业有限公司 | 121003 | 每粒装0.25g | 卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 | 濉溪县双堆顺鑫大药房 | 淮北市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】装量差异 |
老蔻丸 | 内蒙古天奇中蒙制药有限股份公司 | 20120452 | 每袋装3.6克 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ10952009 | 宣城市向阳江寒大药房 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验 | 【检查】装量差异 |
氯化钾注射液 | 山东圣鲁制药有限公司 | 1312262 | 10ml:1g | 《中国药典》2010年版二部 | 宣城市天勤医药有限公司 | 宣城市食品药品检验中心 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
丹香冠心注射液 | 上海中西制药有限公司 | 1303021 | 2ml | 国家中成药标准汇编中成药地标升国标内科心系分册WS-11489(ZD-1489)-2002 | 安庆市纺织医院 | 安庆市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】可见异物 |
盐酸左旋咪唑宝塔糖 | 四川德元药业集团有限公司 | 131001 | 15mg | 卫生部药品标准(二部)第二册 | 安徽旭生堂大药房连锁有限公司 | 滁州市食品药品检验中心 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】重量差异 |
丙酸睾酮注射液 | 天津金耀氨基酸有限公司 | 1202061 | 1ml:25mg | 《中国药典》2010年版二部 | 马鞍山医药有限公司 | 黄山市食品药品检验研究所 | 基本药物和高风险药品专项抽验 | 【检查】可见异物 |
辅酶Q10氯化钠注射液 | 西南药业股份有限公司 | 13080015 | 250ml:辅酶Q105mg与氯化钠2.25g | 国家食品药品监督管理局标准YBH15642006 | 安徽医科大学第二附属医院 | 合肥市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【性状】、【检查】可见异物 |
独活 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 130901 | 统 | 《中国药典》2010年版一部 | 安徽省万生中药饮片有限公司 | 阜阳市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】水分 |
萘普生胶囊 | 合肥久联制药有限公司 | 130912 | 0.125g | 《中国药典》2010年版二部 | 合肥久联制药有限公司 | 合肥市食品药品检验所 | 监督抽验 | 【检查】装量差异 |