省局药化生产监管中落实检验和监测联动机制效果良好

为切实做好我省药品化妆品生产和特殊药品监管工作，省局在《2017年全省药品化妆品生产和特殊药品监管重点工作计划》中明确提出“加强药品风险分析研判，落实检验和监测联动机制”。通过具体工作实践，该机制较好地解决了现场检查证据固定、检验筛查等问题，提高了检查效率，取得良好效果。

近日，针对总局药化监管司《关于对尿塞通片生产情况进行调查处理的函》中通报的对尿塞通片进行探索性检验检出的结果，初步怀疑是在生产产品的原药材使用了染色剂柠檬黄。经研究，省局启动了检验、监管和稽查联动机制。

12月19日至21日，省局组织了由药化生产监管、稽查及药品检验人员组成的检查组，对药品生产企业天长亿帆制药有限公司进行了飞行检查。检查组制定了详细的个性化检查方案，携带了专用检查色谱柱，在生产企业现场进行了8批红花药材和4批尿塞通片柠檬黄专项检查，迅速查明该产品的柠檬黄来源于红花原药材，并锁定了涉及提供染色药材的3家供应商。参加检查的稽查人员同步展开相关取证工作，对现场检查发现的相关中药材和成品进行了取样送检，及时固定了证据，为下一步行政处罚工作打下良好基础。