省局召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结会议

18.08.2014  18:51

8月15日,国家总局召开医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议后,省局召开了全省医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结视频会议。徐恒秋局长就贯彻落实总局会议精神提出明确要求,对下一步工作进行了部署。宣庆生副局长出席了会议。

徐局长指出,“五整治”专项行动开展以来,省局高度重视,将其列入省局今年重点工作之一,上下一心,群策群力,攻坚克难,通过“五整治”,我省医疗器械市场得到进一步规范,医疗器械产业呈现良好发展态势,“五整治”专项行动取得了初步成效,受到总局的肯定。但在实际工作中也暴露出一些问题,需要大家引起高度警惕和重视。

徐局长强调,要进一步提高思想认识。专项行动虽然告一段落,但是相关的工作要继续深入,要按照这次全国会议的部署,切实加强监管工作。要充分认识加强医疗器械监管工作的重要性和紧迫性,增强做好医疗器械监管工作的责任感和紧迫感,强化责任,转变监管方式,明确监管重点,牢牢把握监管的主动权。尤其是前期工作有差距的地方,要采取措施,迎头赶上。

徐局长要求,一要健全长效监管机制。要将专项行动中好的、有效的做法固化下来,查找专项行动开展过程中存在的问题、监管存在的薄弱环节,研究提出下一步工作开展的思路、目标和措施。要积极总结经验,变被动跟从为主动谋划,研究探索建立医疗器械监督管理新模式,在全社会形成对违法犯罪“零容忍”氛围。要关注制度执行的有效性,最大程度增加良性行为,减少失范行为。二要做好新条例及其配套文件的宣贯和实施工作。新条例6月1日已经正式实施,前不久总局连续发布了五个规章,从10月1日起实施。省局将进一步加强宣传培训工作,各单位也要高度重视,认真部署,加强宣贯,切实做好实施前的各项衔接准备工作。三要加大工作力度。继续保持高压态势,强化对医疗器械企业和医疗机构的日常监督检查,加大对问题企业和下达责令整改通知书单位的飞行检查、跟踪检查力度,加大对逾期不整改或整改不到位单位的处罚力度,加大曝光违法违规行为力度,加大典型违法违规案件查处力度,实施精确打击,进一步强化对不法分子震慑作用,确保“五整治”效果。市要强化技术支撑。省局今年进一步加大了投入,完善医疗器械检验所的软硬件建设,提高医疗器械产品注册检验能力,强化监督抽检职能,拓展国抽、省抽本地检测项目。各单位也要本着实事求是的态度,以任务需求为引导,科学规划,加大投入,逐步加强和完善基层技术支撑体系建设。