2018年省局医疗器械监管工作务虚会召开

近日，省局召开2018年医疗器械监管工作务虚会，吴丽华副局长参加会议。

与会人员围绕存在什么问题怎样解决问题、存在什么风险怎样防控风险、如何提升工作效能适应监管需求等三个专题，找差距、揭短板、谋思路、提举措，既务虚更务实，既有目标设计，又有实现路径，清晰勾勒出我省2018年医疗器械监管脉络。

吴丽华副局长要求，今年全省医疗器械监管工作应“聚焦一个中心”，即深入学习贯彻落实党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想武装头脑，指导医疗器械监管工作实践，保障人民用械安全。“贯穿一条主线”，紧紧围绕“监管姓监”这个核心职能，科学监管、严字当头，通过严格的事后监督倒逼企业认真学法、真正懂法、诚信守法。“提升两种能力”，即不断提升专业监管能力，用专业性保证医疗器械监管权威性；不断提升调查研究能力，以更加开阔的视野、更加务实的精神和科学的研判破解监管焦点与难点问题。“防控三项风险”，一是严防发生系统性风险，各级食药监管部门要破除思维定势，注重问题趋势分析，聚焦突出风险，实施精准治疗；二是严防监督检查中的形式主义，监督检查既要有覆盖面，更要以强烈的问题导向，做到深入发现问题解决问题，及时消除监管薄弱环节；三是严控企业安全风险，继续以风险分级监管为抓手，实现日常监督、飞行检查、专项督查、责任约谈、监督抽验等措施的连锁化反应，督促企业落实主体责任，推动企业质量管理水平和风险防控能力稳步提升。