全省药品GMP检查组长及骨干检查员无菌药品专题培训班在杭州举办

为做好无菌药品认证检查工作，帮助全省药品GMP检查组长及骨干检查员把握无菌药品检查重点，提升检查员现场检查能力和综合素质，7月4日-8日，全省药品GMP检查组长及骨干检查员无菌药品专题培训班在杭州澳亚生物技术有限公司举办，省局吴丽华副局长出席开班仪式并作动员讲话，全省40多名药品GMP检查员参加了培训。

吴丽华副局长在开班仪式上首先对杭州澳亚生物技术有限公司提供的学习机会表示感谢，同时要求各位检查员要珍惜这次难得的学习机会，深入钻研、虚心求教，勤思考，理论联系实际，努力提升无菌药品检查水平。

本次培训从无菌更衣、无菌工艺操作与气流组织、培养基模拟灌装试验、无菌灌装联动线的风险识别和工艺控制、冻干机的无菌风险及控制措施、湿热灭菌的风险识别及工艺控制、除菌过滤验证、隔离器的应用及验证、空调净化系统、环境消毒与环境监测、制药用水系统质量管理和风险控制等对无菌药品生产的各关键点进行全面深入的讲解。整个培训采用理论授课、现场培训、案例分析和互动交流结合穿插的方式进行，现场互动讨论深入，检查员普遍反映本次培训课程设计合理、实效性强，取得了良好的培训效果，为我省实施无菌药品认证检查工作奠定了坚实的基础。