安徽省食品药品监督管理局关于举办全省药品GMP检查员无菌药品专题培训班的通知

各市食品药品监督管理局，省局有关处室、直属单位：

为承接无菌药品认证检查下放工作，切实提高全省药品GMP检查员对无菌药品检查重点的把握，提升我省药品GMP检查员现场检查能力和综合素质，确保新修订药品GMP的顺利实施，经研究，定于6月中旬举办全省药品GMP检查员无菌药品专题培训班。现将有关事项通知如下：

      一、培训内容

1.药品检查与风险管理；

2.无菌药品生产过程控制；

3.湿热灭菌原理和常用灭菌设备介绍、湿热灭菌确认；

4.无菌药品生产空调净化系统验证及日常环境监测；

5.培养基模拟灌装试验与过滤除菌验证。

      二、培训方式

理论授课、案例分析、互动交流相结合的方式。

    三、参训人员

药品GMP检查员（名单见附件）。

      四、培训时间和地点

时间：2015年6月17日上午报到，6月17日下午至19日培训，6月20日离会。

地点：徽颐安港大酒店潜山路店，地址：合肥市潜山北路432号（潜山路与长江西路交口向北100米，凤凰城商业广场对面）

五、其他

参加培训学员食宿费由省局承担，往返交通费自理。

联系人：窦颖辉      0551-63710227 

附件： 药品GMP检查员名单

安徽省食品药品监督管理局

2015年5月29日