滁州市局提前完成年度医疗器械抽样工作

滁州市局按照“三个结合”方针，周密部署，精心安排，目前57批次（国抽9批次，省抽48批次）医疗器械抽样任务已全部提前完成，下一步，将及时通报检验结果并完成不合格产品核查、查处工作。 

一是将医疗器械抽样工作与工作实际相结合，做到合理安排。市局根据各地实际情况，坚持辐射面广、农村与城市兼顾、使用单位与经营单位平衡的方针，分配抽样任务及抽样品种，做到辖区内三类医疗器械生产企业抽样覆盖率100%，确保抽样工作的覆盖率和针对性有机统一。         

二是医疗器械抽样工作与日常监管相结合，做到统筹兼顾。严格按照抽样要求和程序开展抽样，采取先现场检查后抽样的方式进行，在抽取样品前，依法对被抽样单位进行监督检查，对执行《规范》的生产企业按照《规范》的要求进行了全项目检查、对目前还不执行《规范》的企业进行了《规范》的宣贯，并要求企业在执行《规范》的限期前做好相关的硬件改造和软件规范工作，对经营单位和医疗机构在供货单位的资质、产品资质，验收记录，以及储存条件等方面是否符合要求进行日常监督检查，对企业存在的缺陷和问题依法要求整改。 

三是与医疗器械风险分级监管相结合，做到摸清底数。通过本次医疗器械抽样，了解全市医疗器械市场现状，发现监管的薄弱环节，掌握可能存在的风险隐患，为医疗企业企业风险分级监管打下基础。