固镇县局多举措开展定制式义齿专项检查

一是制定工作方案。制定了《定制式义齿监督检查工作方案》，成立了专项整治工作领导小组，对工作的内容和时限进行了部署。 

二是确定工作范围和内容。以取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构为检查范围，重点检查使用单位采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械注册证书；采购的定制式义齿产品是否有验收记录；是否有定制式义齿质量追溯记录。 

三是加大宣传培训力度。提高医疗器械从业人员的素质，加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使从业人员能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械从业人员守法的意识。 

四是严厉打击违法违规行为。共检查使用单位12家，出动执法人员48人次，检查单位18家次，对5家存在问题的单位责令其整改，对1家使用过期医疗器械的单位进行了立案调查。