安徽省食药监局今年共收缴13家企业药品GMP证书

　　中安在线讯：记者今天(12月9日)从省药监局获悉，为适应药品安全监管新形势，保证药品生产质量，今年省食药监局共开展80多次飞行检查，吊销3家企业《药品生产许可证》，暂扣或收回13家企业《药品GMP证书》，有力地保证了全省的食品药品安全。

　　开展飞行检查，是该局推行食品药品监管的新举措。为保证检查取得实效，省食药监局飞行检查前严格保密，检查组到哪家企业检查均临时随机分配。至于检查多长时间，重点检查什么等信息，飞行检查组、当地监管部门和被检查企业事前一无所知。因此，突然袭击的飞行检查最能了解企业的真实状况，掌握其违法违规的第一手资料。正因如此，一些存在“见不得光”行为的企业，面对从天而降的飞行检查，才会出现一片恐慌、手忙脚乱的情景。

　　据省食药监局相关负责人介绍，选择飞行检查对象并非漫无目的，而是耙向挑选，精心安排。那些产品市场抽检不合格、产品出现严重或聚集性不良反应、既往诚信状况差以及被投诉举报的企业是“飞检”的主要目标。

　　为了达到自我监督的目的，省食药监局还实行“吹哨人制度”。实施以来，企业内部员工举报违法行为热情高涨。如有位企业职工投诉举报某药品生产企业，在申报行政许可时提供的相关批生产记录为集中补记，存在伪造批记录的情况，但未提供具体的线索。飞行检查组到达后，要求企业提供所有申报许可所涉及的相关记录、相关时间段的财务报表，以及企业员工上下班签到信息。

　　通过检查上述材料，发现有几名员工当时未在单位上班，其中一名员工出差10多天，财务凭证中也有该员工相关费用报销的记录，佐证该员工确为“出差”。然而，相关记录中，在该员工出差期间多次出现其签名，以及其他员工未上班却有记录签名的情况。面对质疑，企业不得不承认有集中补记录、伪造部分记录等行为。

　　据介绍，这些违法企业共同的特点是，非GMP认证车间生产中药饮片、外购饮片贴牌包装、出租出借证照、走票过票等。