歙县局突出四个重点开展口腔药械专项检查

一是口腔用药用械购进渠道是否合法，是否索取和留存供货方相关的资质证明文件（生产许可证、注册证等复印件）；二是使用器械产品是否合法，患者所使用的定制式义齿及口腔用械是否取得有效的《医疗器械注册证》或依法备案；是否有使用过期药械行为；三是医院口腔科及牙科诊所所使用的药械是否是做验收记录，验收记录是否完整，定制式义齿是否有质量追溯记录（包括患者、产品及供货者等信息）；四是所使用的口腔医疗器械标签、说明书是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械存放是否符合说明书中规定的储存要求。

截止目前，已检查单位30家次，出动82人次，整改13家，立案2起，查获未经注册医疗器械1品种2批次。