安徽省食品药品监督管理局关于举办全省医疗器械生产质量管理规范候选暨骨干检查员培训班的通知

皖食药监办秘〔2014〕524号

各市食品药品监督管理局，省局机关有关处室，省局有关直属单位：

为进一步提高我省医疗器械生产质量管理规范检查工作质量，充实完善我省医疗器械生产质量管理规范检查员队伍，经研究，决定于2014年12月在合肥举办全省医疗器械生产质量管理规范候选暨骨干检查员培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

《医疗器械生产质量管理规范（试行）》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械生产实施细则和检查评定标准》、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》及相关情况介绍、现场检查基本要求和关注点。

二、参训人员

      根据《安徽省食品药品监督管理局关于推荐检查员的通知》（皖食药监法秘〔2013〕278号）和《安徽省食品药品监督管理局关于报送检查员的通知》（〔2014〕300号）推荐报送的医疗器械生产质量管理规范候选检查员；医疗器械生产质量管理规范骨干检查员（名单见附件）。

三、培训时间和地点

            时间：12月17日下午报到，18日至20日培训，21日离会。

            地点：合肥市望江宾馆（金寨路与望江西路交叉口）。 

四、其他事项 

            1、本次培训食宿费由省局承担，交通费自理。

            2、各地参训人员名单由各市食品药品监督管理局汇总确认后于12月12日下班前以传真或电子邮件形式报送省食品药品审评认证中心。联系人：周冬、朱静，联系电话/传真：0551-63710226，63710230，Email：[email protected]

            宾馆联系人：盛大明        电话：0551-63695489  ，63695060 

        附件： 全省医疗器械生产质量管理规范候选暨骨干检查员培训班参训人员名单

安徽省食品药品监管管理局 

2014年11月21日