安庆市局发出首张“两证合一”药品经营许可证

04.05.2015  16:28

4月29日,安庆市政务服务中心及安庆市局窗口工作人员,将实行药品经营许可“两证合一”后的首张《药品经营企业许可证》送到安庆市先声再康药业有限公司。 

今年4月初,安庆市局实行药品经营“两证合一”工作,所谓“两证合一”,就是将药品经营原本需要取得的《药品经营企业许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》合并起来,只发放《药品经营企业许可证》,并加注“经审查,符合《药品经营质量管理规范》要求”的字样。 

落实“两证合一”工作后,对于换证企业来说做到“六个合并”:一是合并办理事项,把药品经营许可和药品经营质量管理规范认证(GSP认证)两个办理事项合并办理,减少药品经营换证申请的所有5个环节;二是合并申报材料,原先要递交药品经营许可申请材料和GSP认证申请材料,现在只需要递交GSP认证材料,减少申报材料8  份;三是合并现场检查验收,将换证的现场审查和GSP认证的现场审查合并进行,只进行一次现场审查;四是合并进行公示,将换证公示7天和GSP认证公示7天合并进行,只公示7天,合并后减少了公示的时限;五是合并审批时限,将药品经营许可的审批时限12个工作日和药品经营质量管理规范的审批时限50个工作日,合并承诺50个工作日办结,减少审批时限12个工作日;六是合并许可证明文件,把《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》进行合并,只颁发《药品经营企业许可证》不再颁发《药品经营质量管理规范认证证书》。