省局召开全省医疗器械监管工作视频会议

3月18日上午，省局召开全省医疗器械监管工作视频会议。王忠华副巡视员出席会议并讲话。 

会议全面总结2015年医疗器械监管工作，分析了当前监管工作面临的形势，部署了2016年度全面推进医疗器械风险分级管理、实施生产质量管理规范、加强医疗器械经营使用环节监督、强化医疗器械许可备案工作管理、整顿规范医疗器械市场秩序、提升医疗器械监管能力、改革医疗器械审评审批制度七项医疗器械监管重点工作任务。 

王忠华副巡视员指出,全省医疗器械监管工作要以加强风险防控、提高医疗器械质量安全水平为核心，以深入提升医疗器械监管能力为着力点，树立问题意识、强化问题思维、突出问题导向，扎牢监管基础，创新监管方式，强化责任落实，全面推进医疗器械监管工作的规范化、专业化和制度化。

王忠华副巡视员要求,一要增强责任意识。要用纪律的刚性把责任意识根植于具体的工作实践中，渗透到日常监管细节；二要狠抓工作落实。全面推进“三查三单”制度，压实监管责任，做到有部署、有检查、有考核，确保医疗器械监管决策部署在基层落地生效；三要做到“四化”同步。严格按照监管“四化”要求，严格履行法定监管程序，充分发挥信息化监管的技术支撑作用，实现全过程无缝隙监管，确保监督检查件件有记录；四要严守廉政纪律。始终绷紧廉政这根弦，在监督检查过程中要自觉遵守，面对诱惑不动心，严守规矩，守住底线。

各市局分管医疗器械监管工作的局领导、医疗器械监管有关科室负责同志，省局有关处室及直属单位有关人员参加了会议。