铜陵市局突出“五个抓手”推进药品质量安全监管

铜陵市局突出“五个抓手”，扎实推进药品生产质量安全监管工作。 

一是以风险分级为抓手，提升监管的针对性。以品种风险为导向，实施药品生产分类分级监管，提升质量风险管控力度，提高监管的针对性、有效性和靶向性。 

二是以跟踪飞行检查为抓手，提升监控的深度。采取品种检查、平行检查、延伸检查等不同跟踪飞行检查方式，对在产的注射剂、中成药、中药饮片等药品生产企业开展重点检查，避免现场检查“全而不深，广而不透”，提高检查的频次和深度，确保取得实效。 

三是以生产工艺控制行动为抓手，提升源头管控。对企业填报的药品生产工艺和处方、药品生产工艺和处方变更等信息进行现场检查，重点核实生产工艺和处方与药品注册或再注册、工艺验证、工艺操作规程和批生产记录等的一致性；相关变更研究验证工作合规和依法申报审批等情况，建立“一品一档”的企业品种信息基准档案，杜绝药品的违法“变身”，从药品生产的源头对质量进行有效管控。 

四是以监管协作为抓手，提升监管效能。强化落实检查、检验和监测联动机制，充分运行监督检查、产品检验和不良反应监测三项基本监管手段，达到监管的叠加效应，及时发现质量安全隐患，最大限度地发挥监管效能。 

五是以案件查处为抓手，提升震慑力。以日常监管和巡查为基础，多渠道畅通12331投诉举报平台，鼓励群众举报、媒体监督，拓宽案件来源，加大对案件的查处力度，构成犯罪的，坚决移交司法机关追究其刑事责任。