省局举办2017年度全省第一期药物临床试验质量管理培训班

为加强药物临床试验质量管理，提升全省药物临床试验监管能力，9月16日，省局举办2017年度全省第一期药物临床试验质量管理培训班。本次培训班依托安徽省立医院继续教育平台举办，省局局长徐恒秋出席开班式并讲话，省立医院副院长徐晓玲参加开班式。全省药物临床试验机构、药品生产企业、合同研究组织及各市局监管人员共700余名代表参加培训。

徐恒秋局长在讲话中指出，药物临床试验是评价药物质量疗效安全的金标准，药物临床试验数据是评价药品能否上市的重要依据；临床试验质量管理的优劣，关乎医药改革与创新发展的成败，关乎人民的生命与健康。徐恒秋局长强调，我省医疗机构以及药品企业、合同研究组织，必须提高对药物临床试验工作重要性的认识，切实加强临床试验机构建设和规范管理，提高我省药物临床试验质量管理水平，保证试验数据真实规范可靠，确保上市药品安全有效。

培训班特别邀请了总局审核查验中心、南昌大学、南方医科大学附属南方医院等国内资深GCP专家进行授课，主要培训了临床试验药物管理体系的构建、临床试验数据核查、临床试验方案设计及要点、GCP机构资格认定现场检查的准备、GCP试验伦理审查要求等方面内容，并对培训内容进行了考核。