全省无菌药品GMP专题培训班在合肥召开

28.04.2018  09:00

为促进我省无菌药品生产企业持续提升实施GMP的水平,提高企业生产管理和质量控制水平,保证无菌药品质量,4月11日至13日,全省无菌药品GMP专题培训班在合肥召开,来自全省无菌药品生产企业的280余名生产及质量管理相关负责人参加了此次培训。

本次培训从无菌药品监管情况、无菌药品生产管理及过程控制检查要点和案例分析、湿热灭菌工艺验证、过滤除菌工艺及验证、无菌工艺洁净室环境级别确认及日常环境监测、培养基模拟灌装试验、无菌检查方法验证、洁净区卫生消毒等方面进行授课,同时安排专门的答疑环节。培训内容理论与实例相结合,针对性强,对无菌药品生产质量管理具有很大的启发意义,对提升全省无菌药品生产企业实施GMP水平起到了积极的推动作用。


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